Historien om Genmab handler om fantastisk vækst. Genmab A/S blev
grundlagt i februar 1999. Siden da er biotekvirksomheden med hovedsæde
i København vokset fra en håndfuld medarbejdere til mere end 185
medarbejdere i tre lande. Inden for tre år efter virksomhedens start
havde Genmab ført antistofprodukter ind i fase II af de kliniske
afprøvninger og Genmab har en bred pipeline af prækliniske produkter
undervejs. Derudover har virksomheden til dato indgået adskillige
partnerskaber med bioteknologiske og farmaceutiske virksomheder
verden over.
Selskabets grundlag er en velafgrænset forretningsstrategi, en
rationel, strømlinet proces til udvikling af produkter, et erfarent
team af dygtige og motiverede medarbejdere samt evnen til at udnytte
økonomiske og geografiske ressourcer.
Strategi
Genmab anvender den nyeste antistofteknologi til at fremstille
humane antistoffer med høj affinitet til behandling af livstruende
og invaliderende sygdomme. Genmabs primære forretningsstrategi er
at skabe en portefølje af lægemiddelprodukter af høj kvalitet og
at maksimere værdien af virksomheden ved at udvikle produkterne
internt i virksomheden og derved bibeholde ejerskabet af størsteparten
af markedsføringsrettighederne eller profitdelingsmulighederne.
"Det er lykkedes os at opnå virkelig meget gennem en kombination
af teamwork, teknologi og omhyggelig planlægning baseret på viden
og erfaring", forklarer Lisa N. Drakeman, Ph.D., Chief Executive
Officer hos Genmab. "Vi har fokus rettet mod produktudvikling og
har en porteføljeorienteret tilgang til risikostyring, hvor vi har
mange produkter i pipelinen og derved flere muligheder for succes.
Vores tiltag inden for partnerskaber gør os i bedre stand til at
udvide vores produktpipeline".
Ikke overraskende har Genmabs succesfulde strategier tiltrukket
opmærksomheden hos mange andre virksomheder. Genmab opbygger en
bred produktportefølje for at maksimere sine muligheder for succes.
I den forbindelse har virksomheden foreløbig indgået adskillige
samarbejdsaftaler for at få adgang til en voksende liste med sygdoms-targets.
Disse partnere spænder mellem mindre privatejede virksomheder og
store farmaceutiske og bioteknologiske virksomheder såsom Roche
og Amgen. Næsten alle af disse partnerskaber er indgået siden virksomhedens
første offentlige emission (IPO) i oktober 2000. I år udbyggede
Roche sin forbindelse til Genmab markant og foretog som en del af
aftalen en aktieinvestering i virksomheden på USD 20 millioner (ca.
DKK 158 millioner).
Genmab har skabt sig et ry for at sætte ambitiøse målsætninger
og nå dem. Indtil videre er virksomheden på ret kurs med hensyn
til at nå de annoncerede milepæle for 2002. Siden årets begyndelse
har Genmab indgået seks nye partnerskaber om produktudvikling, hvilket
allerede er mere end det erklærede mål for hele året. I tillæg til
disse søger virksomheden fortsat efter nye samarbejdsmuligheder.
Året igennem har Genmab præsenteret data fra prækliniske og kliniske
studier ved videnskabelige konferencer.
Proces
For hurtigt at kunne føre medicinsk tiltrængte produkter til kliniske
afprøvninger har Genmab etableret en strømlinet udviklingsproces
til koordinering af aktiviteterne omkring produktopdagelse, fremstilling,
præklinisk afprøvning, lovgivningsmæssige krav og klinisk design
og kontrol. I slutningen af 2001 færdiggjorde virksomheden opførelsen
af nye topmoderne laboratoriefaciliteter i Utrecht i Holland, som
skal huse virksomhedens uovertrufne prækliniske udviklingsfunktioner,
og Genmab udvider i øjeblikket disse faciliteter til at kunne rumme
den hastigt voksende pipeline af produkter.
Genmab lægger betydelig vægt på omhyggelig præklinisk forskning
for at sikre, at de bedste antistoffer udvælges til at blive potentielle
produkter. Den første række af genererede humane antistoffer mod
et bestemt sygdoms-target gennemgår forskellige strenge funktionelle
laboratorieanalyser for at få identificeret egenskaberne for det
bedste lægemiddelprodukt, såsom specificitet for og affinitet mod
target. Efter denne in vitro afprøvning vurderes produktkandidaterne
også in vivo ved brug af dyresygdomsmodeller for at udvælge
den produktkandidat, der har de rigtige egenskaber til behandling
af en bestemt sygdom. Denne opmærksomhed på de små detaljer inden
påbegyndelse af kliniske afprøvninger skal danne grundlag for udvælgelsen
af en produktkandidat med de helt rette egenskaber.
"For at opnå succesfuld udvikling af lægemidler er det af afgørende
betydning at forstå sygdommens biologi og vide, hvilke targets der
kan behandles med antistoflægemidler. Man skal også forstå antistoffet,
dets specificitet for target, dets virkningsmekanisme og dets funktionelle
virkemåde. Aktiverer dette antistof for eksempel komplement? Dette
ville sandsynligvis være godt for et antibakterielt antistof og
sandsynligvis dårligt for et antistof mod tumorer", fastslår
Prof. Jan van de Winkel, Ph.D., Chief Scientific Officer og førende
immunolog. "Vi har opbygget en meget bred vifte af prækliniske analyseværktøjer
og teknologier til at sikre, at vi udvælger den bedste antistoflægemiddelkandidat
og forstår den fuldt ud, inden vi begynder at afprøve den på patienter".
Genmabs kliniske team, som omfatter syv medicinske doktorer, er
velbevandret i internationale lovgivningsmæssige anliggender og
har gennemført flere multinationale kliniske afprøvningsprogrammer.
I modsætning til andre biotekvirksomheder har Genmab også sin egen
vitale datastyringskapacitet ud fra den betragtning, at det skaber
bedre kvalitetssikring at kunne kontrollere den kliniske forskning
internt i virksomheden og skaber hurtighed og fleksibilitet i forbindelse
med vurdering af kliniske data igennem hele udviklingsforløbet.
"Intern kontrol af de kliniske data, der genereres, udgør en værditilførsel
for en virksomhed, der har med produktudvikling i de senere faser
at gøre", udtaler dr. Claus Møller, Chief Medical and Operating
Officer. "Ved at have fuld klinisk kontrol- og datastyringskapaciteter
internt i virksomheden har vi den nødvendige fleksibilitet til med
det samme at analysere vores data efter behov og tilpasse vores
udviklingsprogrammer tilsvarende".
Teamwork
Genmab sætter en ære i at rekruttere verdensklasseforskere, klinikere
og førende industripersonligheder med international erfaring. Der
er også meget stor fokus på forskning og udvikling, og mere end
80 % af virksomhedens medarbejdere er beskæftiget med produktudvikling
og klinisk udvikling. Genmab har også et utrolig talentfuldt og
dygtigt ledelsesteam med en god fordeling af styrke og ekspertise
inden for bioteknologi- og medicinalindustrien, virksomhedsudvikling
og licensforhold samt offentlig og privat finansiering. Genmabs
bestyrelse omfatter prominente europæiske ventureinvestorer samt
ledere fra bioteknologi- og medicinalindustrien.
Ud af de mere end 185 personer, virksomheden beskæftiger på verdensplan,
er 95 personer ansat på kontorer i Danmark. Virksomhedens hovedsæde
samt størstedelen af dens lovgivningsmæssige og kliniske team samt
datastyringsteam er placeret i København. Derudover har Genmab forsknings-
og udviklingslaboratorier i Holland og administrative og kliniske
divisioner i USA.
Ressourcer
Genmab ser disse placeringer i hjertet af Europa som en klar fordel.
I modsætning til virksomheder med hovedsæde i USA har Genmab lettere
adgang til europæisk kapital, partnere og værdifulde kliniske lokaliteter.
En gruppe førende skandinaviske investorer, deriblandt BankInvest,
A/S Dansk Erhvervsinvestering, Lønmodtagernes Dyrtidsfond og Leif
Helth Care, var direkte involveret i grundlæggelsen af Genmab in
1999.
Genmab blev oprindelig grundlagt i Danmark for at drage fordel
af både tilgængeligheden af investorer med risikovillig kapital
samt den høje kvalitet af videnskabelige og medicinske forskningskapaciteter
i regionen. Skandinavien er i særdeleshed karakteriseret ved et
hospitals- og universitetsmiljø af meget høj kvalitet, men den relativt
lille hjemlige biotekindustri betyder, at der findes et uudnyttet
potentiale for forskning og kommerciel udvikling i både det prækliniske
og kliniske område. Dette har gjort Skandinavien til et af de steder
i verden, hvor udviklingsmiljøet er billigst og samtidig af den
højeste kvalitet.
"Vores placering i Europa er et aktiv for os, og det er medvirkende
til Genmabs succes. Vi befinder os inden for samme tidszone som
de fleste af vores partnere. Vi kan let besøge dem, og de kan let
besøge os", udtaler Dr. Drakeman. "En anden kæmpemæssig fordel
er, at den europæiske biotekindustri ikke er overbefolket med virksomheder,
der har produkter i den kliniske fase. Når vi kontakter læger og
kliniske afprøvningssteder, er de interesseret i at være en del
af Genmabs studier. De vil gerne deltage i forskningen og have noget
nyt at tilbyde deres patienter".
Genmab vil i fremtiden arbejde på at fastholde sit imponerende
tempo.
Tre produkter, der i øjeblikket befinder sig i den prækliniske
fase af pipelinen, står klar til at gå ind i humane kliniske afprøvninger
i 2003. Med udvidelsen af samarbejdet med Roche forventer Genmab
at iværksætte 15 nye projekter fordelt på en række terapeutiske
områder i løbet af det næste år.
Imens fører virksomheden fortsat løbende drøftelser med potentielle
partnere, som er interesseret i Genmabs unikke kombination af teamwork,
teknologi og strategisk planlægning.
|
