|
M&E Biotech er en bioteknologisk forsknings- og udviklingsvirksomhed,
der er noteret på Københavns Fondsbørs.
Selskabet, der blev stiftet i 1990, forsker i udvikling
af farmacciner (behandlingsvacciner) til behandling af alvorlige,
kroniske og ofte uhelbredelige sygdomme, såsom kroniske betændelsestilstande,
astma og kræft. M&E Biotech arbejder samtidigt - ved hjælp af
en „reverse genomics“ teknologi - på at identificere helt nye virkningsmekanismer
for lægemidler.
Baseret på de to basis teknologier er det selskabets
strategi at føre specifikke lægemidler frem forbi ”Proof of Concept”
i mennesker og der efter udlicensere disse til store firmaer med
ekspertise i sen klinisk udvikling samt salg og markedsføring. Desuden
vil M&E Biotech indgå tidlige forskningssamarbejder vedrørende
specifikke projekter, hvor selskabet behøver komplementære kompetencer
for at sikre et optimalt udviklingsforløb.
Selskabets bestyrelse ledes af Roger Brimblecombe som
formand, mens den daglige ledelse varetages af administrerende direktør
Søren Mouritsen, læge, Dr. Med., marketingdirektør Birger Borregaard,
Cand. Scient., MBA, og finansdirektør Jakob Schmidt, Cand. Merc.
M&E Biotech har i de seneste år været inde i en
særdeles positiv udvikling. Selskabets mest fremskredne produkt
er i klinisk afprøvning, og M&E Biotech har inden for det seneste
år underskrevet tre vigtige aftaler med henholdsvis amerikanske
Schering-Plough, danske H. Lundbeck og det svensk-engelsk selskab
AstraZeneca. Selskabet desuden en licensaftale med den hollandsk/danske
medicinalvirksomhed Ferring, samt et forskningssamarbejde med danske
NeuroSearch.
Teknologier og udviklingsprogrammer
AutoVac™ teknologien
En række kroniske sygdomme er ofte forbundet med proteiner,
der forekommer naturligt i den menneskelige organisme (”selvproteiner”),
men som ved overproduktion kan fremkalde sygdom. Da disse proteiner
eksisterer naturligt i kroppen - også når personen er rask - opfatter
immunforsvaret dem ikke som fremmede og er derfor ikke i stand til
at reagere mod dem og hæmme deres sygdomsfremkaldende evne.
Grundidéen i M&E Biotechs AutoVac™ vaccineteknologi
er på en særlig måde alligevel at få immunforsvaret til at hjælpe
med at bekæmpe sådanne selvproteiner, idet M&E Biotech har opfundet
en teknologi til udvikling terapeutiske vacciner (behandlingsvacciner).
Disse kan anvendes til behandling af sygdomme i udbrud, i modsætning
til de almindeligt kendte vacciner mod f.eks. stivkrampe eller røde
hunde, der alene virker forebyggende.
I de senere år, hvor princippet er blevet bredere kendt,
har industrien fundet et nyt navn til disse behandlingsvacciner:
Farmacciner.
AutoVac™ TNFa farmaccine
M&E Biotechs mest fremskredne udviklingsprogram
er en protein baseret AutoVac™ farmaccine rettet mod selvproteinet
TNFa, der er forbundet med en række kroniske betændelsestilstande
såsom Crohn’s sygdom og leddegigt. Der findes i øjeblikket ingen
helbredelse for disse sygdomme, men nyere lægemidler, her under
monoklonale antistoffer, har bevist, at neutralisering af TNFa medfører
en betydelig bedring af symptomerne i både leddegigt og Crohn’s
sygdom.
M&E Biotechs anti-TNFa farmaccine er i tidlig klinisk
afprøvning i patienter, og de første resultater vil blive offentliggjort
i løbet af år 2001. Stoffet er udlicenseret til samarbejdspartneren
Ferring, der står for den videre udvikling.
AutoVac™ HER-2 farmaccine
HER-2 er et selvprotein, der overudtrykkes i en række
kræftformer, herunder bryst-, og æggestokskræft. Overproduktion
af HER-2 forbindes ofte med en dårligere prognose, idet HER-2 proteinet
virker som en vækstfaktor. Et nyligt godkendt lægemiddel baseret
på indsprøjtning af monoklonale antistoffer mod HER-2 har vist en
vis gavnlig virkning i brystkræft.
M&E Biotech har påvist, at HER-2 AutoVac™ protein
farmacciner i mus kan fremkalde antistoffer mod HER-2 og således
hæmme virkningen af HER-2. Desuden har M&E Biotech også vist
at AutoVac™ farmacciner, indgivet som en DNA farmaccine, også
mobiliserer såkaldte Cytotoksiske T-lymfocytter (drabsceller) i
kroppen, der kan bidrage til at angribe og dræbe kræftcellerne.
I mus har resultatet været er en reduktion i, og i visse tilfælde
en komplet afstødning af, kræfttumorer.
M&E Biotech forventer at kunne indsende en ansøgning
om påbegyndelse af den første kliniske fase I/II undersøgelse i
løbet af andet kvartal 2001.
AutoVac™ IL5 farmaccine
Astma er en almindelig luftvejssygdom, der rammer en
stigende del af befolkningen i den vestlige verden og som kan give
anledning til alvorlig kronisk invaliditet.
Selvproteinet IL5 spiller en væsentlig rolle i den proces,
der fører til inflammationen af luftvejene i kronisk astma. Det
behandlingspotentiale, der ligger i at hæmme IL5, er påvist i en
række dyreforsøg og flere medicinalselskaber har påbegyndt kliniske
studier. M&E Biotech har påvist, at IL5 AutoVac™ molekyler
kan fremkalde antistoffer mod IL5 samt virke hæmmende på IL5 i dyr.
I samarbejde med en australsk forskergruppe er det lykkedes M&E
Biotech at kurere mus helt for astma (data under publicering).
AutoVac™PSMA farmaccine
Alene i USA rammer kræft i blærehalskirtlen (prostata)
årligt ca.180.000 mænd og er hvert år skyld i ca. 30.000 dødsfald.
Prostata kræft behandles operativt og med strålebehandling,
hormoner og kemoterapi, men som med alle kræftformer er der et udtalt
behov for bedre behandling.
PSMA (Prostata Specifikt Membran Antigen) er et protein,
som for en stor del er specifikt overudtrykt på kræftceller i prostata.
I patienter, som har fået fjernet prostata, vil PSMA kilden således
primært være tilbageværende kræft væv eller metastaser fra den oprindelige
kræft knude. M&E Biotech forventer derfor at en PSMA specifik
AutoVac™ farmaccine vil ramme metastaser eller kræftvæv, der ikke
kunne fjernes kirurgisk.
AutoVac™ RANKL farmaccine
Osteoporose, også kaldet knogleskørhed, medfører større
risiko for knoglebrud i typisk hofte, rygsøjle og håndled. De fleste
hoftebrud kræver indlæggelse på hospital samt kirurgi. 80% af patienterne
er kvinder over 50 år. I USA lider 28 millioner mennesker af osteoporose,
hvilket er beregnet til at koste det amerikanske samfund små 100
milliarder kr. om året.
Det er for nylig vist, at RANK Ligand (RANKL) er en
nøglespiller i reguleringen af knoglenedbrydning og -opbygning.
Neutralisering af RANKL har vist at reducere knoglenedbrydningen
i forskellige dyremodeller, her under osteoporose og leddegigt.
En RANKL AutoVac™ farmaccine kunne udvikle sig til en
unik behandling af osteoporose samt andre sygdomme, som involverer
knoglenedbrydning.
AutoVac™ IgE farmaccine
Alene i USA lider næsten 15 millioner mennesker af astma,
en sygdom som er i stærk stigning. Den nuværende behandling baserer
sig primært på steroider og beta2-blokkere.
Immunoglobulin E (IgE) er en vigtig spiller i allergiske
sygdomme så som astma og allergisk rhinitis. IgE synes ikke at spille
en væsentlig fysiologisk rolle og er derfor et attraktivt mål for
behandling af allergiske sygdomme. Adskillige dyrestudier har vist
at en nedregulering af IgE har en gavnlig effekt. Flere firmaer
er i sen klinisk udvikling eller under registrering med monoklonale
antistoffer mod netop IgE.
M&E Biotech forventer at kunne udnytte AutoVac™
teknologien til at inducere aktive IgE-specifikke antistoffer til
behandling af bl.a. astma.
AutoVac™ til anvendelse mod neurodegenerative sygdomme
M&E Biotech har indgået en samarbejds- og licensaftale
med Lundbeck vedrørende brugen af M&E Biotechs AutoVac™
teknologi til behandling af sygdomme i centralnervesystemet hos
mennesker. Eksempler på sådanne sygdomme er præsenil demens (Alzheimers
syge) samt Parkinsons syge (rystelammelser).
AutoVac™ til veterinær anvendelse
Immunforsvaret hos andre pattedyr ligner meget menneskets.
Derfor er AutoVac™ også anvendelig til veterinær brug. Eftersom
dette ligger uden for M&E Biotechs fokusområde, har selskabet
indgået en aftale med amerikanske Schering-Plough Animal Health,
der giver Schering-Plough ret til at anvende AutoVac™ teknologien
til veterinært brug.
Andre AutoVacTM™ programmer
M&E Biotech forsker løbende i andre anvendelser
af AutoVac™ teknologien indenfor forskellige alvorlige sygdomme,
her under en række andre kræftformer.
CellScreen™ teknologien
M&E Biotechs anden teknologiplatform, CellScreen™,
er en såkaldt ”reverse genomics” teknologi. Genomics er en samlebetegnelse
for en række teknologier rettet mod forståelsen af sammenhængene
mellem gener og sygdomme. Mange bioteknologiske selskaber baserer
deres udviklingsprogrammer på traditionel genomics, hvor man først
med stort besvær forsøger at vurdere, om et gen har tilknytning
til en sygdom, og dernæst, såfremt dette er tilfældet, forsøger
at finde kemiske stoffer, der kan regulere aktiviteten af proteiner
fra disse gener.
M&E Biotechs CellScreen™ teknologi går den
modsatte vej. Teknologien gør M&E Biotech i stand til at skabe
op mod en milliard helt ens celler, som alle lider af en bestemt
sygdom. Når cellerne efterfølgende hver tilføres sin egen lille
tilfældige gensekvens vil een eller flere celler vise sig at have
ændret karakter, f.eks. i form af øget modstandskraft overfor sygdommen.
Herefter kan disse celler udvælges, og man kan fastlægge den gensekvens,
der var ansvarlig for den ændrede følsomhed. Derved kan man med
større sikkerhed finde sammenhængen mellem sygdommen og det gen,
der forårsager den. Det aktive protein kan så bruges til at screene
kemiske forbindelser med henblik på at udvikle disse som lægemidler.
Der er flere potentielle fordele ved CellScreen™
teknologien sammenlignet med traditionelle genomics fremgangsmåder.
Ved CellScreen™ teknologien er identifikation af nye sygdomsgener
og deraf afledte potentielle virkningsmekanismer for lægemidler
baseret på den respektive sygdom og ikke omvendt. Herudover er det
en betydelig fordel, at teknologien både identificerer en potentiel
virkningsmekanisme for et nyt lægemiddel og samtidig peger på en
potentiel lægemiddelkandidat.
M&E Biotech har aktuelt tre forskningsprogrammer
i gang inden for CellScreenTM teknologien. To af disse
er rettet mod kræft, fordi dette er et område, hvor M&E Biotech
har opbygget en betydelig intern viden. Teknologien er dog bredt
anvendelig på mange sygdomsområder, hvorfor selskabet i slutningen
af år 2000 indgik en samarbejdsaftale med AstraZeneca med henblik
på at undersøge potentialet i teknologien.
Samarbejdsaftaler med store medicinalfirmaer
Ud over forskningssamarbejdet med NeuroSearch, har M&E
Biotech på baggrund af de opnåede forskningsresultater indgået
fire samarbejdsaftaler med større danske og udenlandske medicinalvirksomheder:
- M&E Biotech indgik i december år 2000 en samarbejdsaftale
med AstraZeneca vedrørende brugen af M&E Biotechs CellScreen™
teknologi.
- M&E Biotech indgik i april år 2000 en samarbejds- og licensaftale
med H. Lundbeck A/S vedrørende brugen af M&E Biotechs AutoVac™
teknologi til behandling af visse sygdomme i centralnervesystemet
hos mennesker.
- M&E Biotech indgik i marts år 2000 en licensaftale med Schering-Plough
Animal Health i USA vedrørende brugen af AutoVac™ teknologien
til udvikling af medicin til veterinært brug.
- M&E Biotech har siden april 1997 haft en licensaftale med
Ferring A/S, som giver Ferring ret til at færdigudvikle en anti-TNFa
farmaccine beregnet til behandling af bl.a. gigt og Crohn’s syge.
M&E Biotech har samarbejdet med Ferring lige siden selskabets
start.
Aftalerne indeholder trinvise betalinger til M&E
Biotech, der forfalder i takt med opnåelsen af fastsatte vigtige
udviklingsresultater på baggrund af selskabets teknologier. Endvidere
vil M&E Biotech få royalties fra salget af færdigudviklede lægemidler.
Fremtiden
Med to basisteknologier, der kan anvendes bredt indenfor
mange sygdomsområder, samt store internationale partnere er M&E
Biotech klædt godt på til at møde fremtiden. Også fremover vil selskabet
fokusere meget på at starte nye forskningsprojekter, hurtig klinisk
udvikling samt indgåelse af nye samarbejdsaftaler.
|
